Обоснуйте решение европейского суда который запрещает патентовать методы получения стволовых клеток

Обновлено: 28.04.2024

В октябре этого года Европейский суд вынес решение о том, что различные процедуры, в которых участвуют эмбриональные стволовые клетки человека, нельзя патентовать. Оливер Брюстле, профессор Боннского университета, тут же заявил, что это самая настоящая катастрофа. Кстати, этот вопрос был поднят именно из-за его патента, который Брюстле зарегистрировал в 1999 году.
В 2004 году Гринпис подал иск, в котором говорилось, что патент Брюстле оскорбил общественное мнение, а также нарушил закон, запрещающий использовать эмбрионы человека в промышленных целях. С этим обвинением согласился немецкий суд, а в 2009 году апелляция Бюстье попала в высший Европейский суд.
В Евросуде решили, что все процедуры, в которых участвуют чЭСК, не должны быть запатентованы, если при этом уничтожаются эмбрионы. Это решение не подлежит обжалованию и распространяется на все страны Евросоюза без исключения. Оно идет вразрез с положением, действующим в данный момент в США, где практически нет ограничений на подобные патенты.
Тем не менее, это не касается получения патентов на различные технологии использования чЭСК в медицине, так как в этом случае говорится не о процедурах патентования способов получения стволовых клеток. При этом не запрещается патентовать химические вещества, оборудование, питательные среды, которые используются в работе со стволовыми клетками. Так, исследователь из лондонского Института офтальмологии сейчас работает над способом лечения макулярной дегенерации. Таким образом, его патенты касаются не самих стволовых клеток, а их размещения в сетчатке.
Многие ученые, как это ни странно, рады новому закону, так как он, по их мнению, позволит ускорить некоммерческое изучение чЭСК. Не так давно ученые и специалисты по этике были обеспокоены тем фактом, что патенты являются преградой между предпринимателями и учеными. Теперь можно надеяться, что ее не будет.
Другие исследователи считают, что вскоре найдутся новые способы защиты интеллектуальной собственности. А подражателей ученые не боятся, ведь пользоваться отсутствием патента очень непросто. Дополнительную защиту изобретениям обеспечивает и Европейское агентство по контролю над оборотом лекарств. Данная организация держит в тайне информацию, касающуюся вывода лекарств на рынок, и запрещает ее использование третьими лицами.

После того как 18 октября 2011 г. Европейский суд запретил патентовать методы, связанные с использованием ЭСК человека, многие специалисты, работающие в этой сфере, посчитали, что научные исследования ЭСК в странах Европы обречены. «Это был самый плохой вариант разрешения ситуации, настоящая катастрофа для стран Европы», – сказал в интервью корреспонденту журнала Nature Оливер Брюстл (Oliver Brustle) из Университета Бонна (University of Bonn, Германия) после того, как Европейский суд отменил полученный им в 1999 г. патент на метод получения нейронов из ЭСК. Некоторые ученые утверждают, что без защиты авторских прав патентами немногие инвесторы согласятся финансировать разработку методов клеточной терапии с использованием стволовых клеток для лечения больных различными патологиями, включая нейродегенеративные заболевания и сахарный диабет.

Тем не менее, в течение нескольких дней после принятия судебного решения адвокаты, инвесторы и ученые составили более взвешенное мнение по этому вопросу. Для компаний и ученых, пытающихся коммерциализировать технологии применения ЭСК, существуют иные способы защитить права на свои изобретения в Европе. Некоторые специалисты считают, что отмена патентов, наоборот, поможет ускорить проведение исследований биологии ЭСК, а не замедлить инновационное развитие этой научной отрасли. «Скорее, наоборот, принятое решение – это возможность для проведения новых исследований ЭСК», – говорит Крис Мэсон (Chris Mason), врач из Университетского Колледжа Лондона (University College London, Великобритания).

Решение Европейского суда обязательно для исполнения на территории стран Европейского Союза и не подлежит обжалованию. Оно было принято по исковому заявлению, поданному в 2004 г. организацией Greenpeace, основная деятельность которой направлена на защиту окружающей среды. Патент Брюстла был оспорен на том основании, что он оскорбляет общественное мнение и нарушает Европейский закон, запрещающий промышленное использование человеческих эмбрионов. Суд Германии принял решение в пользу Greenpeace. В 2009 г. Брюстл подал апелляцию в высшую судебную инстанцию стран Европы (см. статью). Формулировка судебного решения гласит, что коммерческое использование человеческих эмбрионов «противоречит этике и общественной политике», что не могло не взволновать ученых, которые выступали против проведения суда (A. Smith et al. Nature 472, 418; 2011).

Тринадцать судей Большой Палаты Европейского суда приняли решение, согласно которому запрещается патентовать методы, связанные с применением ЭСК человека, если во время их получения уничтожается эмбрион. Запрет обладает ретроспективной силой. Теперь ситуация в Европе резко контрастирует с ситуацией в США, где ученые практически не встречают сложностей с патентованием методов, связанных с применением ЭСК.

«Время покажет значимость этого решения, – считает адвокат Ник Бэссил (Nick Bassil) из фирмы Kilburn & Strode (Лондон, Великобритания), специализирующийся в области охраны интеллектуальной собственности и представляющий компании, разрабатывающие технологии с использованием стволовых клеток. – Интерпретация судебного решения Европейским Патентным Ведомством (European Patent Office), национальными патентными ведомствами и судами может занять долгие годы».

Однако даже ограничительное толкование решения должно позволить компаниям патентовать методы использования человеческих ЭСК в терапевтических целях, но оно не позволит патентовать процедуры, связанные с получением этих клеток. По словам Джулиана Хичкока (Julian Hitchcock), адвоката из фирмы Field Fisher Waterhouse (Лондон, Великобритания), специализирующегося на естественных науках, ростовые среды, оборудование и химические вещества, которые необходимы ученым для работы со стволовыми клетками, могут быть запатентованы в Европейских странах без конфликта с решением суда высшей инстанции. Например, Питер Коффи (Peter Coffey) из Института Офтальмологии (Institute of Ophthalmology, Лондон, Великобритания) и сотрудники его лаборатории работают с фармацевтическим гигантом – компанией Pfizer в области создания метода лечения пациентов с дегенерацией желтого пятна (заболеванием, характеризующимся прогрессирующим поражением сетчатой оболочки глаза и вызывающим у человека слепоту) с использованием ЭСК. Полученный учеными патент описывает метод внедрения ЭСК в сетчатую оболочку глаза, но не сам способ получения этих клеток.

По мнению руководителя программы Медицинского Исследовательского Совета Великобритании (Britain's Medical Research Council, MRC) Роба Бакла (Rob Buckle), инвесторы найдут иные пути защиты своей интеллектуальной собственности. Он также считает, что решение суда не повлияет на расходы MRC в области исследований ЭСК.

Невероятная сложность методов клеточной терапии с использованием человеческих ЭСК должна также удержать подражателей, которые могут воспользоваться отсутствием патентной защиты для того, чтобы продвинуть свои варианты лечения пациентов на рынок. «Сохраняя в секрете многие этапы производственного процесса до момента их официального одобрения, компании могут быть уверены в отсутствии плагиата. Если у меня будет собственная клеточная линия, ваши шансы узнать, что с ней нужно делать, и скопировать мои действия, равны нулю», – объяснил Мэсон.

«Срок действия многих патентов, выданных на 20 лет, вероятно, закончится к моменту внедрения метода лечения в клиническую практику», - добавил Мэсон. Кроме того, Европейское Медицинское Агентство (European Medicines Agency) обеспечивает дополнительную защиту изобретений. Закон, регулирующий лекарственные препараты, предусматривает сохранение секретности в течение 8 лет любых данных, предоставляемых компаниями вместе с заявкой на распространение продукции, и препятствует любому другому использованию этой информации в течение последующих двух лет.

«Решение суда может даже оказаться благом для исследования стволовых клеток в Европейских странах, создавая условия без правил и ограничений, и привлечь ученых из других стран» – отметил Мэсон.

«Некоммерческие исследования, как правило, освобождены от претензий за нарушение патентного права, но во многих патентах клетки используются как инструмент при проведении исследования, порождая неопределенность в вопросе, какие методы ученым позволено применять», – поделился своим мнением Хичкок.

В январе Хинкстонская группа (Hinxton Group) – консорциум ученых и специалистов в области этических вопросов – сделала заявление, в котором высказала обеспокоенность, что биология стволовых клеток становится областью исследований, чрезмерно насыщенной различными патентами, и ее ключевые направления оказываются «отгороженными стеной» от ученых и предпринимателей.

Европейский суд запретил патентовать методы лечения, связанные с использованием линий эмбриональных стволовых клеток (ЭСК) человека. В результате новые инвестиции в проекты, направленные на создание медицинских технологий с применением этих клеток, могут быть прекращены.

По словам директора Института Реконструктивной Биологии при Университете Бонна (Institute of Reconstructive Neurobiology at the University of Bonn, Германия) Оливера Брюстла (Oliver Brüstle), принятый закон является «самым плохим возможным вариантом разрешения ситуации» и «катастрофой для стран Европы». Брюстл запатентовал метод получения нервных клеток из линий ЭСК человека, однако на основании решения Европейского суда этот патент был признан незаконным.

Брюстл и другие ученые опасаются, что решение суда будет способствовать тому, что Европейские компании и ученые не смогут получать доходы от технологий, связанных с применением ЭСК.

Уже начаты клинические исследования, оценивающие эффективность применения ЭСК для лечения пациентов с дегенерацией желтого пятна – заболеванием, характеризующимся прогрессирующим поражением сетчатой оболочки глаза и вызывающим у человека слепоту. По мнению ученых, ЭСК помогут не только пациентам с этой патологией, но и больным нейродегенеративными заболеваниями, сахарным диабетом и другими болезнями.

«Это судебное решение негативно скажется на молодых ученых, так как 90% из них стали работать в области стволовых клеток, чтобы совершить прорыв в биомедицине и создать новые методы лечения больных. Теперь будет очень трудно убедить их остаться работать в Европейских странах», - отметил Брюстл.

Полный запрет

Решение Европейского суда обязательно для исполнения на территории 27 стран-членов Европейского Союза. Оно является окончательным и обжалованию не подлежит. Согласно этому решению запрещается патентовать методы получения стволовых клеток, если на каком-либо этапе уничтожается человеческий эмбрион. Это подразумевает не только запрет на патентование способов получения клеточных линий ЭСК, но и запрет на патентование методов лечения, в которых применяются ранее полученные линии ЭСК.

«Думаю, что решение суда трудно интерпретировать по-другому», - считает адвокат Клара Сеттлер де Суза э Брито (Clara Sattler de Sousa e Brito), специализирующаяся в области патентного права. Она представляла дело Брюстла перед 13 судьями в Большой Палате Европейского Суда (European court's Grand Chamber).

Решение суда не стало неожиданностью. В марте 2011 г. ведущий судебное дело Брюстла судья Ив Бот (Yves Bot) вынес предварительное решение, гласящее, что методы получения ЭСК человека (даже если они не предусматривают непосредственное уничтожение эмбриона) не являются патентоспособными, так как они равнозначны промышленному использованию человеческих эмбрионов, что «противоречит этике и общественной политике» (см. статью Европа против стволовых клеток).

По словам Брюстла, решение Большой палаты Европейского суда о запрете патентования методов, связанных с использованием существующих линий ЭСК, будет иметь глубокие негативные последствия. Заявления в поддержку подобных патентов, высказанные Европейской Комиссией и нескольким европейскими странами, включая Великобританию, Швецию, Португалию и Ирландию, Европейский суд проигнорировал.

Неприветливая обстановка

Патенты, уже полученные в странах Европы (главным образом, в Великобритании), связанные с использованием ЭСК, не будут отменены сразу же после решения суда. «Патенты не исчезают, но они практически теряют свою законную силу, - объяснила Клара Сеттлер де Суза э Брито, - Решение, похоже, также распространяется на патенты, описывающие методы, не предусматривающие непосредственное уничтожение эмбрионов. Это решение фактически отменяет патенты, связанные с использованием эмбрионов в качестве «основы для получения материала».

Другой адвокат, специализирующийся в области патентоведения, Хью Хэллибоун (Huw Hallybone) из фирмы Carpmaels and Ransford (Лондон, Великобритания) считает, что решение Суда не должно распространяться на патенты, в которых методика не подразумевает уничтожение эмбриона. «По моему мнению, если вы сможете получить ЭСК человека, не уничтожив эмбрион, ваш метод будет патентоспособным», – сказал адвокат.

Начавшаяся дискуссия имеет непосредственное отношение к практике. Компания Advanced Cell Technology (США) разрабатывает метод лечение больных дегенерацией желтого пятна и других подобных заболеваний с использованием клеточной терапии на основе ЭСК. В данном случае клетки получают на ранней стадии развития зародыша под названием бластоциста, поэтому человеческий эмбрион не уничтожают. По словам главного научного сотрудника компании Роберта Ланца (Robert Lanza), решение Европейского Суда не скажется на его компании. «Я думаю, что это судебное решение – «смертельный поцелуй» для компаний, работающих с методами, предусматривающими уничтожение эмбрионов при получении ЭСК», - сказал Ланца.

«Отсутствие юридической защиты в виде патентов может уменьшить готовность европейских компаний инвестировать средства в исследования, направленные на разработку методов лечения больных с использованием ЭСК. Решение Европейского Суда может создать неблагоприятные условия для инвестирования в фундаментальные исследования в области биологии ЭСК», - выразил свою обеспокоенность специалист в области биологии стволовых клеток Ян Вилмут (Ian Wilmut) из Центра Регенеративной Медицины (MRC Centre for Regenerative) (Эдинбург, Великобритания).

Теоретически ЭСК в методах клеточной терапии можно заменить индуцированными плюрипотентными стволовыми клетками (иПСК), которые получают путем перепрограммирования зрелых клеток организма в «стволовое» состояние. Однако во время перепрограммирования клеток возможно повреждение их ДНК, поэтому поведение иПСК может отличаться от поведения ЭСК.

«Пациенты должны надеяться, что будут разработаны альтернативные методы лечения, обладающие аналогичной эффективностью при их применении», - говорит Вилмут.

По словам адвоката, специализирующегося в области права интеллектуальной собственности, Алекса Денуна (Alex Denoon) из фирмы Lawford Davies Denoon (Лондон, Великобритания), решение Суда «нежелательно, потому что вызывает неопределенность». Также адвокат отметил, что длительная неопределенность в вопросе патентования методов, связанных с использованием ЭСК, в странах Европы вынудила ученых и их адвокатов использовать «обходные приемы», чтобы защитить интеллектуальную собственность.

Общая надежда

В CША ученые столкнулись с некоторыми ограничениями при применении патентов, связанных с использованием ЭСК. В 2008 г. Бюро по регистрации патентов и торговых знаков США (US Patent and Trademark Office) признало три патента, основанных на использовании стволовых клеток, владельцем которых является Фонд Исследований Выпускников Висконсина (Wisconsin Alumni Research Foundation, США). Правомочность этих патентов была оспорена в суде на том основании, что они слишком обширные и подавляют проведение других исследований.

По мнению Денуна, негативное влияние решения Европейского суда на инвестирование и разработку медицинских технологий может быть ослаблено компаниями, способными защитить свои патенты в США и других странах, конкуренцией между разработчиками, а также Бюро по регистрации патентов и торговых знаков, которое не позволяет быстро создать незапатентованные методы лечения, связанные с использованием линий ЭСК.

Специалист в области биологии стволовых клеток Питер Коффи (Peter Coffey) из Института Офтальмологии (Institute of Ophthalmology) (Лондон, Великобритания) при поддержке фармацевтической компании Pfizer разрабатывает метод лечения пациентов с дегенерацией желтого пятна на основе применения ЭСК. Клинические испытания нового метода лечения могут начаться уже в следующем году. Соответствующий патент описывает метод внедрения дифференцированных клеток сетчатой оболочки глаза, но не способ получения этих клеток. Возможно, что решение Европейского Суда не будет распространяться на этот патент. Ученые, работающие с Питером Коффи, составили документ таким образом, чтобы он отличался от других патентов на методы применения технологий, связанных со стволовыми клетками. По мнению исследователей, оригинальным изобретением является способ внедрения клеток, а не метод их получения. «Тот факт, что вы нашли способ, как обойти закон, – это совсем не оптимальное решение проблемы, поскольку оно не вызывает уверенность инвестора», – утверждает Коффи.


В Европе запретили патентовать методы лечения, связанные с применением ЭСК (фото: David Scharf/Science Faction/Corbis).

Европейский суд удовлетворил иск Greenpeace и ограничил использование эмбриональных стволовых клеток, так как это «противоречит идее защиты человеческого достоинства». Ранее США сталкивались с подобными проблемами, и они были успешно решены. В России их еще только предстоит решить.

Европейский суд принял решение, согласно которому лечебные методики с использованием эмбриональных стволовых клеток запрещены к патентованию, так как уничтожение эмбрионов для получения стволовых клеток «противоречит идее защиты человеческого достоинства». Данный вердикт был вынесен в связи с рассмотрением иска Greenpeace к нейробиологу из Бонна Оливеру Брюстле. Ученый в 1997 году запатентовал метод получения нервных стволовых клеток, которые использовались в исследованиях болезни Паркинсона и рассеянного склероза.

По мнению Greenpeace, которая позиционирует себя как международная общественная природоохранная организация, немецкое патентное ведомство предоставило Брюстле патенты «вопреки этическим представлениям».

В конце прошлого года Федеральный суд ФРГ передал иск Greenpeace на рассмотрение Европейскому суду. В результате рассмотрения дела Европейский суд, решения которого не подлежат обжалованию на территории ЕС, согласился с доводами международной организации.

Согласно судебному постановлению, методики, применяющиеся в научных целях и основанные на использовании стволовых клеток, полученных из человеческих эмбрионов на стадии бластоцисты, не подлежат патентной защите в рамках европейского законодательства. Это решение связано с законом ЕС от 1998 года, который запрещает патентовать промышленные технологии, предполагающие использование человеческих эмбрионов.

По мнению Оливера Брюстле и его коллег, решение Европейского суда станет серьезным препятствием для европейских исследований стволовых клеток.

Брюстле охарактеризовал это решение как «небывалый удар по биомедицинским исследованиям в области стволовых клеток». По его словам, позиция Европейского суда приведет к значительному отставанию европейских исследователей от американских и азиатских.


«Очень печально, что суд принял такую точку зрения, — говорит Ян Вилмут, руководивший в 1996 году той исследовательской группой, которая клонировала овечку Долли. — Это решение может означать, что исследования, которые начали проводить в Европе, будут проработаны и использованы в других частях мира».

«Greenpeace добился того, что теперь в Европе будет нельзя запатентовать методики для использования эмбриональных стволовых клеток (ЭСК) в промышленных целях. А это означает, что методиками сможет пользоваться не только тот, кто их изобрел, но и любой другой без необходимости патентования и лицензирования. С юридической точки зрения - это вполне справедливая проблема, поскольку патентовать что-то являющееся частью организма (например, линию клеток) многие юристы и общественные деятели считают неверным. Хотя при этом интеллектуальная собственность ученых и разработчиков по патентам со стволовыми клетками, не связанными с эмбриональными стволовыми клетками и в Европе, и во всем мире сохраняется.

Что означает данное событие для ученого сообщества?

Крупные исследовательские компании будут с нежеланием вкладывать деньги в разработки, связанные с стволовыми клетками, поскольку не смогут защитить свои экономические права на созданные препараты.

Это, безусловно, плохо для развития исследований и внедрения перпективных направлений с применением ЭСК в практическое здравоохранение. Стоит отметить, что в США и в мире возможность защиты результатов интеллектуальной собственности в этой области сохраняется. А в Европе развитие клеточных технологий теперь будет идти медленнее.

Ранее с подобными проблемами сталкивались в США, однако все трудности были успешно преодолены, причем благодаря вмешательству властей. В свое время администрация президента США, которым тогда был Джордж Буш-младший, установила запрет на государственное финансирование исследований, связанных с эмбриональными стволовыми клетками. Запрет был связан с тем, что правила Национального института здоровья по таким работам подразумевали незаконное уничтожение эмбрионов. Это поставило всех соискателей государственных грантов в области стволовых клеток в заведомо невыгодное положение. В итоге с иском об отмене запрета выступила непосредственно администрация Барака Обамы. Сам президент тогда высказал мнение, что финансирование исследований стволовых клеток должно быть расширено: клеточные технологии дают шанс победить неизлечимые сейчас заболевания — тяжелые поражения позвоночника, рак, диабет, болезни Альцгеймера и Паркинсона. Аргументы оппонентов проекта лежали в основном в плоскости религии.

Отметим, что подобные проблемы не возникали в Азии. Во многом именно поэтому лидерами в области исследования стволовых клеток являются Китай и Сингапур.


В России же ситуация неоднозначная, хотя пункт «клеточные технологии» и входит в Перечень критических технологий Российской Федерации. «Нам официально разрешены определенные моменты — клонирование и перенос ядер, — говорит профессор Сергей Киселев, заведующий лабораторией Института общей генетики им. Н. И. Вавилова РАН. — Однако есть и обратная сторона медали: в основном все исследования, проводимые на стволовых клетках человека, у нас в стране вообще никак не регламентируются.

С одной стороны, законодательная база разрешает их вести, с другой стороны, нет необходимого регулирования».

«На сегодняшний день в России существует проект Закона о биомедицинских клеточных технологиях, который по мнению большинства исследователей и разработчиков, и моему мнению, является преждевременным. Его принятие в той форме, в которой он есть сегодня, может сильно навредить развитию регенеративной медицины в России. Прежде всего это связано с тем, что аналогичных законов федерального уровня нет ни в одной стране мира. Есть различные регламенты, инструкции, указания, рекомендации, которые являются, по сути, подзаконными актами и которые можно, в отличие от законов, быстро и эффективно изменять. Поскольку это область новая, не только чиновники, но и ученые не совсем понимают, о каких продуктах и технологиях в практическом здравоохранении будет идти речь в ближайшем будущем. Соответственно, нет понимания предмета регулирования, отсюда и проблема.

Второй аспект заключается в том, что закон, по сути, является запретительным. В нем напрямую запрещается применять в здравоохранении клеточные технологии, связанные с использованием фетальных клеток, клеток, полученных из абортивного материала, и клеток животного происхождения. Такие исследовательские работы и даже официально разрешенные клинические исследования идут во всем мире. (В США, компания Geron, использует ЭСК для лечения травм спинного мозга. В Великобритании, компания Reneuron, - фетальные клетки для лечения инсульта). В России препаратов и организаций, занимающихся этим направлением, практически нет.

В рамках закона также предлагается создание некоего «органа» которому предполагается передать все функции, связанные с выдачей разрешений на доклинических исследования и монопольным проведением экспертизы в области клеточных технологий.

Это неминуемо будет стимулировать коррупцию и выход некачественных технологий, поскольку экспертиза должна быть независимой, как это делается во всех цивилизованных странах.

Я думаю, что если закон будет принят, то многие разработчики и исследователи в этой области, которым и без закона трудно работать, как с точки зрения сложности технологий, так и с точки зрения бюрократии, вообще прекратят свои разработки. И это, несмотря на то, что в России организаций, занимающихся регенеративной медициной единицы», - подытожил Артур Исаев.

Европейский суд наносит удар по науке - патенты на результаты исследований стволовых клеток отменены

Европейский суд, высшая судебная инстанция Евросоюза, вынес решение, которое станет ударом по европейским ученым-генетикам: суд запретил патентование результатов исследований, проводимых с помощью человеческих эмбрионов. Ученые в США и других неевропейских странах, напротив, оказались в выигрыше, в то время как их европейские коллеги опасаются резкого снижения финансирования исследований со стороны частных компаний и нарушений прав на интеллектуальную собственность.

Решение не запрещает проведение экспериментов с использованием эмбрионов, которые предполагают его разрушение, но лишает коммерческого смысла исследования стволовых клеток, проводимые компаниями, работающими в области биотехнологий и фармацевтики. Ожидается, что объем инвестиций в область исследования стволовых клеток, интерес к которой в последние годы заметно возрос, резко сократится. Это может оказаться фатальным для европейской науки, которая существенно отстанет от разработок США.

"Компании не будут инвестировать в эти технологии, потому что не получат гарантированных прибылей, что становится возможным благодаря патентованию", — заявил ученый из Университета Бонна Оливер Брустл – его технология по созданию нервных клеток из клеток человеческого эмбриона и оказалась в центре судебного разбирательства. Полученный в 1997 году патент Брустла на технологию был оспорен в Германии на основании того, что одна из директив ЕС налагает запрет на патентование изобретений, коммерциализация которых нарушает нормы правопорядка и нравственности. Суд в Германии признал патент ученого недействительным. После апелляции Федеральный суд Германии передал дело на рассмотрение Европейского суда в Люксембурге. Решение Европейского суда является окончательным.

"То, что они (Greenpeace) расценивают как победу, может оказаться катастрофой для разработки лекарств, спасающих жизни людей", — сказал Брюстл.

Greenpeace, со своей стороны, подчеркивает, что выступает категорически против патентов на растения, животных, гены и части ДНК, одобряя только патентование изобретений.

"Мы не против исследований стволовых клеток человека, — говорит представитель организации Кристоф Тен (Christoph Then). – Но это предполагает коммерциализацию человеческого тела, и тут мы выступаем против."

Решение Европейского суда по сути дает возможность ученым неевропейских стран безнаказанно и абсолютно бесплатно пользоваться изобретениями их европейских коллег, не опасаясь ответственности за нарушение законов ЕС об интеллектуальной собственности. Однако у европейских ученых по-прежнему остается возможность приобретения неевропейских патентов. На патенты, полученные за пределами ЕС, решение суда не распространяется. Таким образом, Европа практически будет заниматься экспортом знаний, отмечают европейские специалисты.

В США дело с исследованиями в этой области обстоит несколько иначе. В сентябре 2010 года Апелляционный суд Вашингтона признал законным федеральное финансирование исследований стволовых клеток, взятых из эмбрионов человека. Теперь в США вновь действуют правила финансирования научных исследований, введенные Бараком Обамой в начале 2009 года. Правила позволялют использование стволовых клеток, полученных из замороженных эмбрионов, которые остались неиспользованными при искусственном оплодотворении, в соответствии с четко описанными правилами. Национальным институтам здравоохранения (NIH)запрещается самостоятельно финансировать создание стволовых клеток — процесс, предполагающий разрушение человеческих эмбрионов в возрасте одного дня. Последнее запрещено федеральным законом, известным как поправка Дики-Уикера (Dickey-Wicker Amendment).

Автор статьи

Куприянов Денис Юрьевич

Куприянов Денис Юрьевич

Юрист частного права

Страница автора

Читайте также: